Ensayo clínico aleatorizado de fase III global multicéntrico y abierto para comparar la combinación de Azacitidina, Venetoclax y Quizartinib frente a Azacitidina y Venetoclax en pacientes con nuevo diagnóstico de leucemia mieloide aguda y no candidatos a inducción estándar con quimioterapia

Información general

EUCT: 2025-522979-29-00
Fase: Fase III
Estado: Ensayo en reclutamiento
Enfermedad Investigada: LEUCEMIA MIELOIDE
Fármaco: Quizartinib dihydrochloride
Promotor: FUNDACION PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA Y EL LINFOMA
Área Terapéutica: HEMATOLOGIA
Centros: OSI BARRUALDE-GALDAKAO, OSI BILBAO - BASURTO, OSI DONOSTIALDEA, OSI EZKERRALDEA-ENKARTERRI-CRUCES
Actualizado: 25/09/2026

Resumen del ensayo

El ensayo clínico global y multicéntrico investiga una combinación de tratamientos que incluye azacitidina, venetoclax y quizartinib en personas adultas con un diagnóstico reciente de leucemia mieloide aguda (LMA) que no pueden recibir un tratamiento estándar de quimioterapia debido a su edad o a otras condiciones de salud. Actualmente, estos pacientes suelen ser tratados con azacitidina y venetoclax, pero se desconoce si al añadir quizartinib se puede mejorar la tasa de supervivencia general al ofrecer una opción que sea igual de efectiva y con menos efectos secundarios. Por ello, el estudio busca determinar si esta nueva combinación puede aumentar la supervivencia en estas personas, con la esperanza de demostrar beneficios adicionales sin incrementar la toxicidad.